确定临床试验的效果指标时应遵循哪些原则？

临床试验为比较两种或多种诊断或治疗方法提供了基础；为诊断或治疗结果的正确性提供最大的可信度；针对观测结果的差异，提出了一些有益的结论。狭义的临床试验是指以获取新药在人体内的药动学参数，评价新药临床应用的疗效、适应症和安全性为目的的药物特别是新药的ⅰ至ⅳ期临床研究。

随机化原则

对照组的建立

盲目原则

在计算和应用平均指数时，必须注意现象总体的同质性。

使用组平均值来补充平均值。

在计算和使用平均值时，要注意极值的影响。

在应用平均数分析时，还应注意用分布数列来补充平均数。

把平均数和典型案例结合起来。